公司概况 | 药品名称 | 药品类型 | 作用机制 | 适应症 | 临床进展 | 研发背景 | 药效优势 | 市场情况 | 企业业绩 |
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翰森制药是国内的创新驱动型制药公司,研发和商业化实力强劲。主要经营主体豪森药业成立于1995年,以高质量首仿药起家,率先转型创新,聚焦抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染、代谢、自免5大关键治疗领域,坚持研发投入,形成多个的研发平台和丰富的在研管线梯队,拥有超5000人商业化团队和成熟运营体系 | HS - 10380 | 1类新药 | D2、D3受体和5 - HT1A部分受体多靶点激动剂,对5 - HT2A受体具显著拮抗作用 | 拟治疗双相I型障碍躁狂发作、精神分裂症,也拟用于治疗抑郁症及失眠,具体适应症待临床试验后确定 | 两项临床申请获批准,针对双相障碍的临床试验获批即将启动研究;针对精神分裂症的临床研究正在进行中,2022年3月获NMPA临床批准用于治疗精神分裂症,目前正在开展多项针对精神分裂症的临床研究;在健康受试者中单次给药和多次给药的总体安全性和耐受性良好 | 翰森制药神经系统疾病领域的自主研发项目之一 | 临床前研究发现,对5 - HT1A和5 - HT2A受体的竞争结合能力优于同类对照药物,同时具有较高的血浆暴露量,在动物模型中表现出良好药效 | 据2019年世界卫生组织(WHO)数据,全球几乎每20人中就有1人可能患有抑郁症。国内数据显示,中国抑郁症患者数量已经超过9500万人。2022年抗抑郁药院内市场销售总额超60亿元,豪森药业市场份额高,稳居 | 2023年公司全年收入101.04亿元,同比增长7.7;研发投入20.97亿元,同比增长23.8;创新药与合作产品收入约68.65亿元,同比增长37.1,占总收入比例的67.9 |
HS - 10353 | 在研产品 | GABA受体正向调节剂 | 抑郁症 | 用于抑郁症的2期临床正在进行中 | 翰森制药在抑郁症领域的研发项目 | - | |||
HS - 10506片 | 1类新药 | - | 抑郁症及失眠 | 5月4日作为1类新药获批临床(默示许可) | 江苏豪森药业集团旗下抗抑郁新药研发项目 | - | |||
DC561043片 | 1类新药 | mGluR5负向变构调节剂 | 抑郁症 | - | 由中科院上海药物所柳红研究员、章海燕研究员、蒋华良院士以及周宇研究员团队联合研发 | 临床前研究结果显示,具有良好的谷氨酸受体5(mGluR5)负向变构调节活性和选择性,展现出良好的动物体内药效和安全性。谷氨酸在大脑中分布广泛,其代谢异常跟抑郁症密切相关 | - | - | |
HS - 10383 | 自主研发的每日一次口服药 | P2X3拮抗剂 | 慢性咳嗽 | 1期临床试验取得积极成果,整体耐受性良好,半衰期长,支持每日一次口服给药 | 翰森制药自主研发项目 | - | - | - | |
盐酸鲁拉西酮片 | 抗精神病药物 | - | 精神分裂症 | 已获得中华人民共和国药品监督管理局颁发药品注册批件 | 江苏豪森药业集团有限公司研发 | - | - | - |
术语解释:
1. 1类新药:是指境内外均未上市的创新药,即含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品。
2. 多靶点激动剂:能够同时作用于多个靶点,激活相应的生理反应,从而发挥治疗作用的药物。
3. 部分受体激动剂:与受体有亲和力,但内在活性较低,只能产生较弱的效应,同时还能拮抗激动剂的部分效应。
4. 受体拮抗剂:能与受体结合,但不产生激动效应,反而会阻止激动剂与受体结合,从而拮抗激动剂的作用。
5. 负向变构调节剂:通过与受体的变构位点结合,改变受体的构象,降低受体对激动剂的敏感性,从而调节受体的活性。
6. 正向变构调节剂:与受体的变构位点结合,增强受体对激动剂的敏感性,提高受体的活性。
7. 双相障碍:以前也被称为躁狂抑郁症,是一种常见的心理健康疾病,可引起极端的情绪波动,包括以情绪高涨为表现的躁狂症或轻度狂躁症,或以情绪低落为表现的抑郁症,这种情绪波动会影响患者的睡眠、精力、活动、判断力、行为和清晰思考的能力。
8. 精神分裂症:是一组病因未明的重性精神病,多在青壮年缓慢或亚急性起病,临床上往往表现为症状各异的综合征,涉及感知觉、思维、情感和行为等多方面的障碍以及精神活动的不协调。
9. 慢性咳嗽:通常是指咳嗽时间持续超过8周以上的咳嗽,难治性或不明原因慢性咳嗽(RUCC)是其一种特殊类型,显著影响患者的生活质量,还可能导致严重的身心健康影响。