| 药物名称 | 研发公司 | 获批机构 | 获批时间 | 适用人群 | 作用机制 | 起效时间 | 特点 | 其他信息 |
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| Auvelity | 美国生物医药公司Axsome | 美国FDA | 当地时间8月19日 | 成年人抑郁症（MDD）患者、成人重度抑郁症患者 | 口服NMDA（一种离子型谷氨酸）受体拮抗剂，针对包括谷氨酸在内的几种神经递质 | 早一周内减轻症状 | 60多年来全球采用新机制的抗抑郁口服药；相比现有抗抑郁药起效快，现有药物可能需长达六周显示效果；在3期临床试验中显著改善患者抑郁症状 | 预计2025年第四季度正式推出；药物获批后，Axsome公司股价大涨超40，过去一年累计涨幅达200，目前市值24亿美元 |
| DB104（liafensine） | 索元生物 | 美国FDA | 2025年10月9日 | 难治性抑郁症患者 | 可同时抑制在抑郁症中起重要作用的5 - 羟色胺、去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取 | - | 为治疗抑郁症提供新方向 | 《2023年度中国精神心理健康》蓝皮书显示，我国约3000万抑郁症患者属难治性抑郁症，其病程长、恢复慢、易复发，影响患者社会和工作能力 |
| 速开朗®（盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂） | - | 中国药品监督管理局、美国FDA | 中国获批时间未提及；2019年3月5日获得美国FDA批准 | 与口服抗抑郁药联合，缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者；治疗尝试过其他抗抑郁药物但没有从中受益的成年人的抑郁症（美国） | 氯胺酮是一种非竞争性的谷氨酸受体拮抗剂，与其结合后不会引起生物学效应，但能阻断该受体功能的发挥，继而达到治疗抑郁症的目的 | 相关荟萃研究显示，对抑郁症的缓解作用从给药40 min开始，第1天内达到峰值 | 在中国获批的具有全新作用机制和给药方式的抗抑郁药物；可快速缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状 | 在美国商品名称为Spravato |
| Zurzuvae（zuranolone） | Sage Therapeutics和Biogen | 美国FDA | 2023年8月 | 产后抑郁症患者 | 一种γ - 氨基丁酸 (GABA) 正变构调节剂 | 三天之内许多患者显现益处 | 相较此前静脉注射类药物对人体副作用更轻微，包括嗜睡和头晕等症状 | 预计定价是决定其应用范围的关键因素；产后抑郁症每年影响40万人，标准治疗（咨询或抗抑郁药物）可能需数周见效且并非对所有人有效 |
术语解释：
- 单胺假说：该假说认为，抑郁症情绪调节能力降低的根源是神经突触间隙中单胺类神经递质浓度的低下，而通过药物阻断单胺类代谢和提高摄取，可以提高突触间隙中单胺类神经递质的浓度，并继而起到抵抗抑郁、缓解情绪症状的作用。
- 谷氨酸能通路：谷氨酸是大脑中重要和丰富的兴奋性神经递质，很多研究都证明，谷氨酸系统的失衡与抑郁症的发生有相关性，通过调节谷氨酸受体功能去调节谷氨酸能系统，就能治疗情绪相关疾病。
- NMDA受体拮抗剂：NMDA是一种离子型谷氨酸，NMDA受体拮抗剂可针对包括谷氨酸在内的几种神经递质发挥作用，在抗抑郁治疗中有一定效果。
- γ - 氨基丁酸 (GABA) 正变构调节剂：通过调节γ - 氨基丁酸的功能来发挥作用，在治疗产后抑郁症方面有相关研究和应用。
- 选择性雌受体降解剂（SERD）：如Orserdu（elacestrant），是一种可以降解雌受体的药物，用于治疗绝经后女性或成年男性晚期或转移性乳腺癌。
背景信息：抑郁症是全球常见病，复发率高，新冠疫情进一步加剧了抑郁症状的发生。美国统计数据显示疫情前抑郁症发病率为8.5，而2021年抑郁症发病率上升到32.8。全球抑郁症患者数量多达3亿，美国该疾病的患者人群数量达到2000万，中国也有多达5000万抑郁症患者。目前抑郁症的治疗通常是对症治疗，难治性抑郁症患者的治疗面临诸多挑战。
