研究主体 | 研究内容 | 研究对象 | 研究方法 | 研究结果 | 药物信息 | 研究影响及争议 |
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综合多项研究 | 探究裸盖菇素对重度抑郁症患者的疗效和安全性等 | 重度抑郁症确诊患者、难治性抑郁症患者、慢性抑郁症患者等 | 1. 2019年12月 - 2022年6月,美国11个研究点开展随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期试验,参与者接受25毫克的裸盖菇素或100毫克剂量的烟酸(安慰剂)以及心理支持,评估给药43天内的结果。2. 伦敦帝国理工学院进行小型开放性实验,20名抑郁症志愿者在实验前两周内不服用任何抗抑郁药物,接受心理辅导治疗并口服两次裸头草碱,次低剂量,一周后高剂量。3. 一项被称作“同类(试验)中规模”的随机双盲临床试验,比较25毫克、10毫克和1毫克剂量的合成裸盖菇素——COMP360在233名难治性抑郁症患者中的试验结果,试验在美国、加拿大、英国和七个欧洲的22个地点进行 | 1. 重度抑郁症患者单次服用25毫克裸盖菇素并接受心理支持后,抗抑郁作用迅速起效,抑郁症状持续减轻,且不会出现标准抗抑郁药物带来的副作用,与服用烟酸相比,从开始到第8天和从开始到第43天,裸盖菇素治疗与蒙哥马利抑郁量表(MADRS)得分显著降低有关。2. 取自蘑菇含致幻作用的成分(裸头草碱)可有效恢复大脑活力并重新调动患者的情感,治疗后患者大脑杏仁核的活动增加,对情绪(快乐和恐惧)的反应更激烈,避免一些常用抗抑郁药的副作用。3. 25毫克的COMP360显示出快速且持续的临床反应 | 1. 裸盖菇素(psilocybin):是一种在许多蘑菇种类中存在的活性化合物,是致幻剂的一种,是墨西哥裸盖菇中的活性致幻化合物,2019年被美国FDA授予作为治疗重度抑郁症和药物抵抗性抑郁症的突破性疗法。2. 裸头草碱:墨西哥蘑菇中的活性成分,可通过“重启”大脑活动来缓解慢性抑郁症患者的症状。3. COMP360:一种合成裸盖菇素,通过纯化学过程合成晶体形式 | 1. 影响:为抑郁症治疗提供了新的途径和思路,相关研究成果发表在《美国医学会杂志》《科学》《神经药理学》《新英格兰医学杂志》《Nature Medcine》等期刊上。2. 争议:微博上#神奇蘑菇可缓解抑郁症#话题引发关注,不少网友质疑这属于新型,疑似变相吸毒,且该药物在投入临床使用前,还有许多问题亟待研究 |
相关背景知识 | 1. 致幻剂:能产生非典型意识状态的化合物,特点是引起幻觉,改变主观感觉、认知和情绪,很早就被发现对神经精神疾病具有治疗潜力,包括抑郁症、强迫症和成瘾症,在世界各地医药和宗教传统中有着悠久的使用历史。2. 神奇蘑菇:包括墨西哥有作为祭祀用的裸盖菇,国内云南美食小美牛肝菌即“见手青”(食用不当会让人看见“小人”,俗称“小人菇”)等,主要生长在英国野外、美国部分地区、墨西哥和泰国等国。3. 服用毒蘑菇产生的“看见跳舞小人”等属于蘑菇毒素所带来的神经精神症状。4. 慢性抑郁症患者大脑对负面信息更敏感,接收外界情绪做出反应的能力存在偏差,常用抗抑郁药(如选择性五羟色胺再摄取抑制剂“氟西汀(百忧解)”)会抑制大脑强烈情绪,减弱积极情绪。5. 摄入大剂量裸盖菇碱后,患者性格可能持久改变,变得更加开放、乐观,且可持续一年以上,裸盖菇碱还可能对癌症患者的抑郁情绪、烟民戒烟等方面有潜在治疗效果,但目前其致幻作用使其使用存在风险,尚未被批准用于临床治疗 |
术语解释: - 裸盖菇素(psilocybin):是一种天然存在于某些蘑菇中的活性致幻化合物,具有潜在的治疗神经精神疾病的作用。 - 致幻剂:能够改变人的意识状态,产生幻觉、改变主观感觉、认知和情绪的一类化合物。 - 蒙哥马利抑郁量表(MADRS):一种常用的评估抑郁症状严重程度的量表。 - 选择性五羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs):一类常用的抗抑郁药物,通过抑制五羟色胺的再摄取来提高大脑中五羟色胺的浓度,从而改善抑郁症状。 - 杏仁核:大脑中处理情绪的杏仁状区域,在抑郁症等情绪障碍中发挥重要作用。