| 类别 | 详情 |
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| 归脾丸基本信息 | - 成分：由人参、白术、黄芪、茯苓、黄柏、黄芩、党参、当归等多味中药制成丸剂。 - 传统功效：具有补气养血、健脾益胃、益气健脾、养血安神、补益脾胃、疏利气机等功效，常用于治疗脾胃虚弱、气血不足引起的食欲不振、神疲乏力、头晕心悸等症状，也用于治疗脾虚湿盛、失眠等。 |
| 对抑郁症的治疗作用 | - 作用机制：调节脾胃功能，使人体气血平衡；保护海马CA3区神经元不受损伤，降低抑郁模型大鼠血中促肾上腺皮质和皮质醇的含量，纠正HPa轴亢进从而降低皮质醇含量，提升因抑郁导致减低的白细胞介素含量；调节内分泌和免疫功能，保护脑神经细胞；改善神经递质平衡、有抗炎抗氧化作用；调节神经递质等途径来改善情绪和睡眠问题。 - 具体表现：改善抑郁症患者气血不足、脾胃功能不良、睡眠问题、乏力、精神不振、焦虑不安等症状，提高患者心理状态和生活质量，缩短抑郁症疗程。 - 治疗定位：可作为治疗抑郁症的辅助药物，不能完全替代其他治疗方法。 |
| 抑郁症相关信息 | - 症状表现：情绪低落、兴趣减退、精力下降、失眠、食欲不振、厌食、精力不足、四肢倦怠、情感低落、多梦、噩梦、口苦等，严重时可能出现自伤和自杀行为、妄想和幻觉等精神病症状、抑郁性僵硬。 - 发病机制：涉及神经递质失衡、基因遗传、环境因素等多种因素。 - 主要治疗方法：药物治疗（如归脾丸、舍曲林、西酞普兰等常规抗抑郁药物）、心理治疗（支持心理治疗、认知行为治疗、精神动力学治疗等）、物理治疗等。 |
| 使用注意事项 | - 患者使用前应咨询医生意见，与医生保持有效沟通，在专业医生指导下进行个体化评估和用药方案制定。 - 遵循医生指导，按照剂量、用药周期等要求合理使用，避免出现不良反应和药物依赖问题。 - 若症状持续存在或加重，应及时就医，请专业医生进行全面评估和指导。 - 儿童必须在成人监护下使用，需将归脾丸放在儿童不能接触的地方。 - 如正在使用其他药品，使用归脾丸前请咨询医师或药师。 |
| 临床研究情况 | - 研究对象筛选：根据DSM - V诊断标准确认抑郁病症；年龄在18 - 75岁之间，性别不限；受试者具有自愿参加试验并签署知情同意书的能力。 - 样本量计算：根据预实验结果确定，利用统计软件估计，考虑脱落率，实际招募人数高于预计样本量。 - 随机分组策略：使用计算机随机数字表分组，实施双盲实验，分为试验组（归脾丸）和对照组（常规抗抑郁药物）。 - 干预措施实施：试验组接受归脾丸治疗，对照组接受常规抗抑郁药物治疗。 |
| 对失眠的治疗情况 | 归脾丸主要用于益气健脾、养血安神，对于由气血不足导致的失眠通常有效果，其他病因引起的失眠效果不明显，失眠建议根据病因作针对性治疗。 |
备注： - 文中提及归脾丸的成分在不同表述中有差异，可能因配方或出处不同，实际应用中应以药品说明书为准。 - 抑郁症的治疗是一个复杂的过程，需要综合多种方法，且治疗效果会因个体差异有所不同。 - 临床研究的具体实施和结果可能受多种因素影响，这里仅呈现研究设计的基本框架。
术语解释： - HPa轴：即下丘脑 - 垂体 - 肾上腺轴，是一个重要的神经内分泌系统，在人体应对压力和调节生理功能方面发挥重要作用，抑郁症患者可能存在HPa轴亢进的情况。 - 白细胞介素：是一类细胞因子，在免疫系统中起重要作用，抑郁症可能导致白细胞介素含量的改变。 - DSM - V诊断标准：即《精神疾病诊断与统计手册（第五版）》，是通用的精神疾病诊断标准，用于对各种精神疾病包括抑郁症进行准确诊断。
