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新药信息 | 美国生物医药公司Axsome研发的抗抑郁口服药Auvelity获FDA批准用于治疗成年人抑郁症(MDD),预计2025年第四季度推出。它是60多年来全球采用新机制的抗抑郁口服药,起效快,早一周内可减轻症状,其他药物一般需两周左右起效。Auvelity包含右美沙芬和安非他酮两种成分,右美沙芬可作用于NMDA受体和大脑中的sigma - 1受体,安非他酮用于阻止右美沙芬的降解。其曾于2019年3月被美国FDA认定为用于治疗抑郁症的突破性疗法,右美沙芬主要生产厂家是白云山光华制药,安非他酮生产厂家有迪沙药业等。 |
传统药物机制及问题 | 传统抗抑郁症药物研发理论基础是“单胺假说”,认为抑郁症根源是神经突触间隙中单胺类神经递质浓度低下,通过药物阻断单胺类代谢和提高摄取来提高浓度抵抗抑郁。但40患者对此类药物治疗无反应,通常需服用数周显效,部分患者长期服用效用下降需复诊换药。 |
新研究领域 | “谷氨酸能通路”是较早应用于临床的新研究领域方式。 |
药物带出国原因 | 1. 提供连续治疗:抑郁症患者需长期用药控制病情,出国无药物供应症状可能恶化,且适应新环境压力大,药物需逐渐停药,带药可确保治疗连续性和平稳过渡。2. 确保药物质量安全:抑郁症药物质量和纯度对治疗效果至关重要。 |
进口药物种类 | 1. 选择性5 - 羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs):通过抑制5 - 羟色胺的再摄取提高大脑中5 - 羟色胺水平,包括氟西汀、舍曲林和帕罗西汀等。2. 选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs):通过抑制去甲肾上腺素和5 - 羟色胺的再摄取缓解症状,文拉法辛和米氮平是常见药物。3. 三环类抗抑郁药:可调节神经递质平衡缓解抑郁症状,如西酞普兰。4. 喹硫平类药物:主要作用于多巴胺和去甲肾上腺素等神经递质,有效改善抑郁症状,如氟氮平。5. 单胺氧化酶抑制剂(MAOIs):抑制单胺氧化酶活性,增加脑内多巴胺、去甲肾上腺素和5 - 羟色胺等神经递质水平缓解症状。 |
各国携带药物规定 | 1. 中国:北京海关规定个人携带药品出境可根据医生有效处方确定合理数量,因治疗疾病需要,个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明,可携带单张处方用量以内。2. 澳大利亚:对处方药物(包括抗抑郁药)有严格管理制度,归类于“受控物质”,留学生需确保所携带处方药由医生开具并附有相应处方。3. 日本:原则上留学生可以带抑郁症药,但不能带太多,较多时需准备医生处方表明自用。具体要提前向海关申报携带药品信息,中药/中成药尽量少带,保留药品原包装盒及使用说明书,携带数量不能明显超过个人服用量并携带医生处方。不准随身携带容积超过100ml以上的液态物品上飞机,食品好真空包装,药品好附有中英文说明书。 |
出国带药准备步骤 | 1. 了解目标法律法规:咨询医生和大使馆,仔细阅读目标法规,了解对抑郁症药物规定;向大使馆或领事馆咨询是否需特别许可证件,提供药物具体信息;了解某些药物是否需处方购买。2. 坐飞机一般可带精神药,但国外部分需要诊断证明材料,应提前跟航空公司报备。 |
其他治疗探索 | LSD(麦角酸二乙酰胺)在国外作为有潜力的治疗方法受到关注和探索。它是致幻剂,能增加5 - 羟色胺(5 - HT)、多巴胺(DA)及去甲肾上腺素(NE)等神经递质活性,间接促进突触前后传递信息;其致幻效果可能导致患者心境变化,提升自我意识,帮助患者面对并应对抑郁症。 |
术语解释:
1. 单胺假说:是传统抗抑郁症药物研发的理论基础,认为抑郁症情绪调节能力降低的根源是神经突触间隙中单胺类神经递质浓度的低下,通过药物阻断单胺类代谢和提高摄取,可以提高突触间隙中单胺类神经递质的浓度,起到抵抗抑郁、缓解情绪症状的作用。
2. 谷氨酸能通路:是新的抗抑郁研究领域中较早被应用于临床的一种方式。
3. 选择性5 - 羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs):通过抑制5 - 羟色胺的再摄取,提高大脑中5 - 羟色胺的水平,从而改善抑郁症症状的一类药物。
4. 选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs):通过抑制去甲肾上腺素和5 - 羟色胺的再摄取来缓解抑郁症症状的药物。
5. 三环类抗抑郁药:可通过调节神经递质的平衡来缓解抑郁症状的一类药物。
6. 喹硫平类药物:主要作用于多巴胺和去甲肾上腺素等神经递质,能有效改善抑郁症状的药物。
7. 单胺氧化酶抑制剂(MAOIs):能够抑制单胺氧化酶的活性,从而增加脑内的多巴胺、去甲肾上腺素和5 - 羟色胺等神经递质的水平,缓解抑郁症状的药物。
8. NMDA受体:右美沙芬可作用的一种受体,与药物发挥治疗抑郁症作用相关。
9. sigma - 1受体:右美沙芬作用的大脑中的一种受体,与药物治疗抑郁症机制有关。
10. LSD(麦角酸二乙酰胺):一种致幻剂,在国外被探索用于治疗抑郁症,可能通过调节神经递质和改变心境等发挥作用。