| 药物名称 | 研发公司 | 获批情况 | 适用人群 | 成分及作用机制 | 疗效特点 | 不良反应 | 上市时间预计 |
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| Auvelity | Axsome Therapeutics公司 | 当地时间8月19日获美国FDA批准；2019年3月被美国FDA认定为用于治疗抑郁症的突破性疗法 | 成年人重度抑郁症（MDD）患者 | 复方缓释片，含右美沙芬45毫克和安非他酮105毫克。右美沙芬作用于NMDA受体和大脑中的sigma - 1受体；安非他酮阻止右美沙芬的降解 | 获批用于治疗重度抑郁症的口服药，与安慰剂相比，使用一周后就对抑郁症状有统计学意义上的改善，早可在一周内减轻抑郁症症状，相比现有的抗抑郁药起效快 | - | 今年第四季度 |
| Spravato（esketamine）艾氯胺酮鼻喷雾剂 | - | 2019年3月5日获美国FDA批准 | 抑郁症患者 | 应用“谷氨酸能通路”，氯胺酮是一种非竞争性的谷氨酸受体拮抗剂，与其结合后阻断该受体功能的发挥 | 起效快，对抑郁症的缓解作用从给药40 min开始，作用显著高于安慰剂，在第1天内就能达到峰值，且能迅速显著降低患者的自杀意念 | - | - |
| Zurzuvae | 百健（BIIB.O）和Sage Therapeutics Inc.联合开发 | 获美国监管机构批准，给予优先审查和快速通道 | 产后抑郁症患者 | - | 种专门用于治疗产后抑郁症的药物，旨在帮助人们在几天内感觉更好，而非像大多数常用抗抑郁药那样持续数周 | - | - |
| DB104（liafensine） | 索元生物 | 10月9日获美国FDA授予用于难治性抑郁症的快速通道资格认定 | 难治性抑郁症患者 | 可同时抑制在抑郁症中起重要作用的5 - 羟色胺、去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取 | - | - | - |
| SSRI类药物（氟西汀、舍曲林、帕罗西汀、氟伏沙明、西酞普兰和艾司西酞普兰等） | - | - | 抑郁症患者 | 通过抑制相关的酶使5 - 羟色胺的水平增加，从而达到缓解抑郁的效果 | 在临床治疗抑郁症过程中得到广泛使用；以舍曲林为例，治疗抑郁症的效果与艾司西酞普兰、安非他酮、西酞普兰、氟伏沙明、帕罗西汀等药物相近 | 以舍曲林为例，不良反应主要出现在刚服药的一周到两周内，一般一两周后可耐受 | - |
术语解释：
- FDA：美国食品药品监督管理局，是医疗审核机构，负责对食品、药品、医疗器械等进行监管和审批。
- 单胺假说：该假说认为抑郁症情绪调节能力降低的根源是神经突触间隙中单胺类神经递质浓度的低下，通过药物阻断单胺类代谢和提高摄取，可以提高突触间隙中单胺类神经递质的浓度，起到抵抗抑郁、缓解情绪症状的作用。
- 谷氨酸能通路：谷氨酸是大脑中重要和丰富的兴奋性神经递质，很多研究证明谷氨酸系统的失衡与抑郁症的发生有相关性，通过调节谷氨酸受体功能去调节谷氨酸能系统，就能治疗情绪相关疾病。
- SSRI类药物：即选择性5 - 羟色胺再摄取抑制剂，通过抑制相关的酶使5 - 羟色胺的水平增加，从而达到缓解抑郁的效果。
- 快速通道资格认定：美国FDA为了加速有潜力治疗严重疾病且满足未竟医疗需求的药物的开发和审评而设立的一种机制，获得该认定的药物可以获得更优先的审评机会。
- 突破性疗法认定：美国FDA为了加快开发及审查治疗严重或危及生命疾病的新药而设立的项目，获得该认定的药物在研发和审评过程中可以获得更多的资源和支持。
背景信息：目前全球抑郁症患者数量多达3亿，美国抑郁症患者人群数量达到2000万，中国有多达5000万抑郁症患者。《2023年度中国精神心理健康》蓝皮书显示，我国患抑郁症人数达9500万人，约1/3即3000万的抑郁症患者属于难治性抑郁症，难治性抑郁症病程长、恢复慢且容易复发，严重影响患者的社会功能和工作能力。传统抗抑郁症药物研发基于“单胺假说”，但40的患者对此类药物治疗无反应，且该类药物通常需服用数周才能显效，部分患者长期服用后还会出现效用下降的情况。因此，科学家一直致力于寻找新的抗抑郁机制和路径。
