药物名称 | 所属类别 | 作用机制 | 适用人群 | 获批情况 | 特点 | 缺点 |
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帕罗西汀、舍曲林、氟西汀、艾司西酞普兰 | 五羟色胺再摄取抑制剂 | 抑制五羟色胺再摄取 | 抑郁症患者 | 临床常用 | 足量、足疗程系统规范治疗,往往取得较好治疗效果 | - |
文拉法辛、度洛西汀 | 五羟色胺和去甲肾上腺素双通道再摄取抑制剂 | 抑制五羟色胺和去甲肾上腺素再摄取 | 抑郁症患者 | 临床常用 | 足量、足疗程系统规范治疗,往往取得较好治疗效果 | - |
DB104(liafensine) | 全球首创新药 | 同时抑制5 - 羟色胺、去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取 | 难治性抑郁症患者 | 2024年10月9日,获美国FDA快速通道资格认定 | 为治疗抑郁症提供新方向 | - |
盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(若欣林) | 1类创新药 | 通过抑制5 - 羟色胺(5 - HT)、去甲肾上腺素(NE)的再摄取而增强中枢神经系统的5 - HT、NE效应;与5 - 羟色胺转运体、去甲肾上腺素转运体和多巴胺转运体结合,阻断三种神经递质的再摄取 | 抑郁症患者 | 2024年11月3日,获药品监督管理局批准上市 | 我国自主研发并拥有自主知识产权,为患者提供更多治疗选择;三重单胺类再摄取抑制剂,治疗抑郁症表现出色 | - |
盐酸艾司氯胺酮鼻喷剂 | 具有全新作用机制和给药方式的抗抑郁药物 | 拮抗N - 甲基 - D天冬氨酸(NMDA)受体发挥抗抑郁疗效 | 成人抑郁症患者,尤其是急性期抑郁症和伴自杀倾向患者 | 2023年4月,获药监局批准上市 | 全新作用机制;全新给药方式,不用口服,喷鼻即可;起效快,短4小时,适合重度抑郁治疗;使用方便,适合不宜口服患者;与口服抗抑郁药联合治疗有望让有急性自杀意念或行为的成人患者实现临床治愈并延迟复发 | 盐酸氯胺酮注射剂有麻醉副作用,如麻醉恢复期出现幻觉、躁动不安等;滥用或不遵医嘱使用可能成瘾 |
Auvelity | 用于治疗成人重度抑郁症的口服药 | 复方制剂,右美沙芬是非竞争性NMDA受体拮抗剂和sigma - 1受体激动剂,调节谷氨酸能神经传递;安非他酮增加和延长右美沙芬血液浓度,防止其降解 | 成人重度抑郁症患者 | 2024年8月20日,获美国FDA审批,2024年第四季度在美国上市 | 也是一个用于治疗成人重度抑郁症的口服N - 甲基 - D - 天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂;60多年来具有创新作用机制的抗抑郁药;起效快 | - |
药企 | 在研抗抑郁1类化学新药 | 研发进展 |
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东阳光药业 | 磷酸嘧替佐酮片 | 2021年7月开启Ⅲ期临床 |
吉贝尔药业 | JJH201501片 | 2024年5月11日启动Ⅲ期临床 |
术语解释:
- 五羟色胺再摄取抑制剂:是一类新型的抗抑郁药物,通过抑制突触前膜对五羟色胺的再摄取,提高突触间隙五羟色胺的浓度,从而发挥抗抑郁作用。
- 五羟色胺和去甲肾上腺素双通道再摄取抑制剂:可以同时抑制五羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取,增强这两种神经递质的效应,达到抗抑郁的目的。
- 快速通道资格认定:美国FDA的一种程序,旨在加速治疗严重疾病且有潜力满足未被满足医疗需求的药物的开发和审评。
- N - 甲基 - D天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂:通过阻断NMDA受体的活性,调节神经递质的传递,从而产生抗抑郁等作用。
- 三重单胺类再摄取抑制剂:能够阻断5 - 羟色胺、去甲肾上腺素和多巴胺这三种神经递质的再摄取,增强中枢神经系统中这些神经递质的浓度和作用。
- 非竞争性NMDA受体拮抗剂:与NMDA受体结合的方式不同于竞争性拮抗剂,不与激动剂竞争相同的结合位点,而是通过其他途径影响受体的活性。
- sigma - 1受体激动剂:激活sigma - 1受体,调节神经细胞的功能和信号传导,可能对抑郁症等精神疾病产生治疗作用。
背景信息:抑郁症是一种常见的精神障碍疾病,全球约有5的成年人患有抑郁症,中国患者超9500万。传统抗抑郁药物大多起效慢,且可能有副作用,难治性抑郁症患者比例约为1/3。这促使药企不断研发新的抗抑郁药物,以满足患者的需求。